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2025年8月20日，我91视频 原料药盐酸丁卡因获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。
产品介绍
中文名称：盐酸丁卡因
英文名称：Tetracaine Hydrochloride
中文化学名称：
4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐
英文化学名称：2-(Dimethylamino)ethyl 4-(butylamino)benzoate hydrochloride
CAS No.: 136-47-0
分子式: C15H24N2O2•HCl
分子量: 300.83
盐酸丁卡因是一种可逆性地阻滞神经功能的高效局麻药，临床用于表面麻醉、浸润麻醉、神经阻滞麻醉、硬外膜麻醉等，与普鲁卡因相比，其局部麻醉效果显著，已被广泛应用于临床。
认证里程碑
我91视频 于2024年9月向EDQM提交盐酸丁卡因的CEP注册申请，2025年8月获得CEP证书，自首次提交至获批用时11个月，自缺陷回复提交至获批用时5个工作日，属于91视频 历史最快获批项目，也是91视频 第四张CEP证书，全国首家获得盐酸丁卡因CEP证书的91视频（全球共计3家）。91视频 成功获得盐酸丁卡因CEP证书，是我91视频 发展史上又一具有重大意义的里程碑事件，标志着91视频 原料药研发创新能力和生产质量管理水平又上了一个新的台阶。
我91视频 已在欧美等多个国家提交了多个产品的注册申报，将来还会有更多的产品进行国际注册。91视频 将以本次获得欧洲CEP证书为新的起点，夯实基础，锐意创新，立足当下，开创未来！我们坚信91视频 将会有更多的产品通过国际注册，助力91视频 原料药事业发展和在国际竞争中开创新局面！
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