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热烈祝贺91视频 医药|原料药盐酸罗哌卡因获得欧洲CEP证书!

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2024年9月25日,我91视频 原料药盐酸罗哌卡因获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性证书(CEP证书)。


产品介绍


中文名称:盐酸罗哌卡因

英文名称:Ropivacaine Hydrochloride

中文化学名称:S-(-)-1-丙基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物

英文化学名称:(-)-(2S)-N-(2,6-Dimethylphenyl)-1-propylpiperidine-2-carbo

xamide hydrochloride monohydrate;

CAS No.: 132112-35-7

分子式: C17H27ClN2O, H2O

分子量:328.9

临床适用:(1)外科手术麻醉:硬膜外麻醉,包括剖宫产术、蛛网膜下腔麻醉、区域阻滞;(2)急性疼痛控制:持续硬膜外输注或间歇性单次用药,如术后或阴道分娩镇痛、区域阻滞。

我91视频 于2023年4月向EDQM提交盐酸罗哌卡因的CEP注册申请,2024年9月获得CEP证书,是全国第二家获得盐酸罗哌卡因CEP证书的91视频(全球共计8家)。91视频 成功获得盐酸罗哌卡因CEP证书,是我91视频 发展史上又一具有重大意义的里程碑事件,标志着91视频 原料药研发创新能力和生产质量管理水平又上了一个新的台阶。

我91视频 已在欧美等多个国家提交了多个产品的注册申报,将来还会有更多的产品进行国际注册。91视频 将以本次获得欧洲CEP证书为新的起点,夯实基础,锐意创新,立足当下,开创未来!我们坚信91视频 将会有更多的产品通过国际注册,助力91视频 原料药事业发展和在国际竞争中开创新局面!



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