91视频
药业
次
2023年3月21日至24日,受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)委派,山东省食品药品审评查验中心检查组对我91视频 原料药盐酸罗哌卡因进行了注册现场核查,注册核查期间,同步进行了GMP符合性检查,注册核查和GMP符合性检查均顺利通过。
本次检查,检查组对盐酸罗哌卡因研制单位山东诚创蓝海医药科技有限91视频 、生产单位91视频 分别进行了研制现场和生产现场核查,同时对91视频 进行了GMP符合性检查合并检查。目前,注册核查结果已通过山东省药品监督管理局、CFDI审核并提交至国家药品监督管理局药品审评中心(CDE);《药品GMP符合性检查结果通知书》已于2023年4月26日下发至91视频 。
本次检查是盐酸罗哌卡因审评期间的注册核查和GMP符合性合并检查,待该产品获评转A后即可上市销售,期待广大新老客户联系洽谈合作,我们将以优质的产品和服务促进合作共赢,并感谢新老客户对我91视频 发展的大力支持和帮助!